Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом icon

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом





Скачать 92.52 Kb.
НазваниеДанная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом
Дата конвертации14.02.2013
Размер92.52 Kb.
ТипДокументы

DUODART®

0,5 мг/0,4 мг

Дутастерид 0,5 мг и тамсулозин HCl 0,4 мг

Информация для потребителей



Что содержится в данной инструкции?

Внимательно изучите данную инструкцию перед приемом препарата DUODART.

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате DUODART. Она не содержит всю доступную информацию.

Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием любых препаратов сопровождается определенными преимуществами и побочными эффектами. Врач должен оценить возможные преимущества приема препарата DUOART и возможный риск для Вашего здоровья.

^ Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно приема данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

При приеме лекарственного препарата держите данную инструкцию под рукой.

Возможно, Вам понадобится прочитать ее еще раз.


^ Для чего используется DUODART?

DUODART представляет собой комбинацию двух лекарственных препаратов – дутастерида и тамулозина гидрохлорида. Дутастерид принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторов 5-альфа-редуктазы, а тамзулозина гидрохлорид принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых альфа-блокаторами, которые используются самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для лечения аденомы простаты (ДГПЖ) у мужчин.

ДГПЖ представляет собой доброкачественную опухоль предстательной железы, расположенной ниже мочевого пузыря и окружающей уретру (мочеиспускательный канал). У мужчин, страдающих ДГПЖ, предстательная железа увеличена в размере и сжимает уретру, что затрудняет мочеиспускание. При этом могут возникать некоторые или все из нижеперечисленных симптомов:

  • затруднено начало мочеиспускания

  • прерывистая, слабая струя мочи

  • более частое мочеиспускание, особенно в ночное время

  • позывы к немедленному мочеиспусканию

  • утечка или появление капель мочи

  • ощущение, что Ваш мочевой пузырь не опустошается полностью.

При развитии заболевания и при несвоевременном лечении аденома простаты может привести к повышенному риску полной непроходимости мочеиспускательного канала (острая задержка мочеиспускания) и/или необходимости хирургического вмешательства.

Увеличение размера простаты вызывает гормон крови дигидротестостерон (ДГТ). Содержащийся в препарате DUODART дутастерид снижает выработку ДГТ в организме, что приводит к сжатию увеличенной предстательной железы у большинства мужчин. Содержащийся в DUODART тамзулозина гидрохлорид расслабляет гладкую мускулатуру предстательной железы, облегчая мочеиспускание. Так же как простата становится больше с течением времени, уменьшение простаты в размерах и улучшение Вашего состояния может занять определенное время.

Возможно, Ваш врач назначил DUODART по другой причине. Узнайте у него, по какой именно причине врач назначил Вам DUODART.

Препарат не вызывает привыкания.


^ Перед началом приема DUODART

Не принимайте препарат, если:

Нельзя принимать DUODART:

  • при наличии аллергической реакции на дутастерид, другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, тамзулозина гидрохлорид или другие компоненты, перечисленные в конце данной инструкции (См. «Состав»)

  • женщинам и детям

  • при ортостатической гипотензии (внезапных падениях артериального давления при вставании)

  • при острых заболеваниях печени

  • при острой почечной недостаточности

  • если Вы принимаете другие лекарственные препараты, расслабляющие гладкую мускулатуру кровеносных сосудов (включая торговые марки Flomaxtra, Minipress, Hytrin)

  • если истек срок годности препарата, указанный на упаковке

  • при повреждении упаковки

Посоветуйтесь со своим врачом, если:

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, если:

  • Вы страдаете аллергией на продукты питания, красители, консерванты или другие лекарственные препараты

  • Вы страдаете болезнями печени или почек и/или другими заболеваниями

  • Вы готовитесь к операции по удалению катаракты (помутнения хрусталика)

  • Вы принимаете лекарственные препараты, понижающие давление (альфа-блокаторы, расслабляющие гладкую мускулатуру кровеносных сосудов)

  • Вы принимаете любые лекарственные препараты, включая лекарства, продающиеся без рецепта, такие как витаминные добавки или травяные препараты

  • у Вас аллергия на серу

Беременные женщины, женщины, планирующие беременность, и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами или рассыпавшимся препаратом. При попадании препарата на кожу немедленно промойте пораженный участок водой с мылом.

Если дутастерид впитался в кожу беременной или кормящей женщины, он может вызвать патологии развития половых органов у новорожденных мальчиков.

Дутастерид обнаружен в сперме мужчин, принимающих дутастерид. Если Ваша партнерша беременна или планирует беременность, избегайте попадания на нее Вашей спермы, поскольку дутастерид может привести к паталогии развития плода мужского пола. Пользуйтесь презервативами при половых контактах.

Нельзя сдавать кровь в течение 6 месяцев после окончания приема препарата DUODART.


^ Как принимать DUODART?

Дозировка

При приеме DUODART проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза для мужчин – 1 капсула в день.


Как принимать препарат

Принимайте капсулы DUODART ежедневно целиком, запивая небольшим количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Очень важно не принимать DUODART на голодный желудок, поскольку это может привести к неблагоприятным последствиям.

Не разжевывайте и не открывайте капсулы. Контакт с содержимым капсулы может вызвать боли в ротовой полости или горле.


Продолжительность приема

Важно принимать DUODART в течение всего предписанного врачом срока, даже если Вы не чувствуете быстрого эффекта. Некоторые мужчины замечают улучшения на раннем этапе приема препарата, однако, часто необходимо продолжать прием DUODART в течение 3-6 месяцев, чтобы добиться нужных результатов. Необходимо также продолжать прием препарата при улучшении состояния.

Не прекращайте принимать DUODART и не меняйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.


^ Что делать, если я приму слишком большую дозу? (Передозировка)

Если Вы или Ваши знакомые приняли слишком большую дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу или в токсикологический центр (в Австралии позвоните по телефону 13 11 26), даже при отсутствии ухудшения самочувствия или признаков отравления.

^ Если Вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу или фармацевту.


Во время приема DUODART

Вы должны

Обратитесь к врачу, если Вы по какой-либо причине нарушили рекомендации по приему препарата.

Если Вы забыли принять капсулу, не волнуйтесь: просто примите следующую дозу в то время, в какое Вы обычно принимали препарат.

^ Не принимайте двойную дозу, если пропустили прием препарата.

DUODART снижает содержание специфического антигена простаты (САП). Таким образом, если Вам нужно сдать анализ на уровень содержания САП в крови, скажите врачу, что Вы принимаете DUODART.


Чего не нужно делать

Не давайте это лекарство другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с Вашими.

^ Не принимайте DUODART для лечения других заболеваний без предварительной консультации с врачом.


Будьте особо осторожны

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или находиться в состоянии бреда.

Будьте осторожны за рулем или при работе с механизмами, если Вы не уверены, какое действие окажет на Вас DUODART.

Если Вам предстоит операция по удалению катаракты и Вы уже принимаете DUODART, во время операции зрачок может расшириться, а радужная оболочка может стать мягкой (синдром дряблой радужки). С ситуацией можно справиться, если хирург заранее знает о том, что Вы принимаете DUODART. Если Вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите хирургу, что Вы принимаете DUODART.

В клинических условиях, где пациенты принимали оба компонента DUODART, больные чаще страдали от сердечной недостаточности, чем те, кто принимал компоненты по отдельности. Однако, подобные проблемы наблюдались у менее, чем 1% пациентов. (Сердечная недостаточность означает, что сердце недостаточно хорошо перекачивает кровь по сосудам.)

Если Вы принимаете DUODART, предупредите своего врача об этом и других возможных побочных эффектах.

В результате клинических исследований мужчин с повышенным риском развития рака предстательной железы, серьезные формы развития рака простаты у мужчин, принимавших DUODART, наблюдались гораздо чаще, чем у мужчин, не принимавших препарат. Причины этого в настоящий момент неизвестны, но, возможно, проблема заключается в плане клинических исследований.

Анализ крови на содержание специфического антигена простаты (САП) может помочь Вашему врачу определить, страдаете ли Вы заболеваниями простаты, включая рак предстательной железы. Если уровень САП в крови повышен, это может означать, что риск заболеть раком предстательной железы у Вас гораздо выше.

Мужчины, принимающие DUODART, должны сдавать анализ на содержание САП в крови через 6 месяцев после начала лечения и затем регулярно по окончании лечения. При приеме DUODART уровень САП в крови снижается, но даже при этом есть риск заболеть раком простаты. Ваш врач можете использовать анализ на содержание САП для выявления рака простаты, сравнивая результаты всех анализов.

Важно принимать препарат в соответствии со всеми рекомендациями врача. Если принимать препарат нерегулярно, это может помешать правильно определить уровень содержания САП.


^ Побочные эффекты

Как только Вы почувствуете какие-либо побочные эффекты или аллергическую реакцию при приеме препарата DUODART, немедленно проконсультируйтесь с врачом, даже если проблема не входит в нижеперечисленный список.

Как и другие лекарства, DUODART может вызывать некоторые побочные эффекты. Они могут быть незначительными и временными, однако, некоторые из них могут быть серьезными и требуют специального внимания врачей.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:

  • импотенция (невозможность достичь и поддерживать эрекцию)

  • снижение либидо (полового влечения)

  • затрудненная эякуляция

  • набухание и болезненность груди

  • головокружение

DUODART может вызвать головокружение, помрачение сознания и в редких случаях – обморок. Будьте осторожны, поднимаясь из лежачего положения в сидячее или из сидячего положения в стоячее, особенно если просыпаетесь ночью, пока не узнаете, какое влияние оказывает на Вас препарат.

Существуют некоторые различия между DUODART и другими препаратами, содержащими тамзулозин. Если Вы начинаете принимать DUODART вместо другого тамзулозин-содержащего препарата, это может вызвать головокружение или легкое помрачение сознания.

Если Вы чувствуете головокружение или помутнение сознания, присядьте или прилягте, пока не пройдут симптомы.

Прием препарата может также привести к уменьшению количества сперматозоидов или объема спермы.

Один из побочных эффектов DUODART известен как «ретроградная эякуляция», при которой большая часть семенной жидкости возвращается назад в мочевой пузырь вместо извержения наружу. При ретроградной эякуляции возникают боли.

В особо редких случаях препараты, схожие с DUODART, приводили к болезненной эрекции, не связанной с половой активностью. При затяжной эрекции немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной помощи.

^ Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из перечисленных симптомов:

  • свистящее дыхание, набухание губ/рта, затрудненное дыхание, покраснение, сыпь, обморок. Это могут быть симптомы аллергической реакции.

Это – не полный список возможных побочных эффектов. У других людей могут возникнуть и другие, еще неизвестные побочные эффекты.

Не стоит волноваться из-за вышеперечисленных побочных эффектов: возможно, у вас они не возникнут.


^ Как хранить DUODART?

Держите препарат в недоступном для детей месте, например, в запертом на ключ шкафу.

Храните DUODART в прохладном, сухом месте при температуре не выше 25оС.

Не оставляйте препарат в машине, на подоконниках или в ванной комнате.

^ Храните DUODART в бутылочке до приема очередной дозы.

Неиспользованный или просроченный препарат необходимо вернуть в аптеку.


Описание препарата

Как выглядит DUODART

DUODART представляет собой продолговатые капсулы в твердой оболочке с коричневым корпусом и оранжевым колпачком с отпечатанными черными буквами GS 7CZ.

Капсулы DUODART продаются в бутылочках по 30 капсул.


Состав

Капсулы DUODART содержат активные вещества:

  • дуастерид 0,5 мг в растворе

  • тамзулозина гидрохлорид 0,4 мг.

Капсулы DUODART также содержат неактивные вещества:

  • моно-диглицериды каприловой/ каприновой кислоты

  • бутилированный гидрокситолуол

  • желатин

  • глицерин

  • двуокись титана

  • микрокристаллическая целлюлоза

  • метакриловая кислота

  • тальк

  • триэтилцитрат

  • каррагенан

  • калий хлорид

  • гипромеллоза

  • триглицериды средней цепи

  • лецитин

  • карнаубский воск

  • кукурузный крахмал

  • краситель железа оксид желтый

  • краситель железа оксид красный

  • краситель желтый FD&C Yellow 6 для химической и пищевой промышленности



Спонсор

Поставщик DUODART в Австралии:

Компания GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

Level 4, 436 Johnson Street

Abbotsford VIC 307

Австралия


Куда обращаться за дополнительной информацией

Фармацевтические компании не проводят индивидуальную диагностику и не предоставляют индивидуальных консультаций отдельным пациентам. Лучше всего обратиться за советом и помощью по лечению в Вашем отдельном случае к своему врачу или фармацевту. Вы также можете найти общую информацию о своем заболевании и лечении в центрах информации для пациентов, а также, из книг, например, в публичных библиотеках.


Инструкция подготовлена 4 октября 2011 г.


Предоставленная информация касается исключительно препарата DUODART®.

DUODART® является зарегистрированной торговой маркой группы компаний GlaxoSmithKline.


DUODART: AUST R 162530


©2011 GlaxoSmithKline

Версия №: 5.0




DUODART®

Добавить документ в свой блог или на сайт
Ваша оценка этого документа будет первой.
Ваша оценка:

Похожие:

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом icon2. Нехватка воды сначала угнетает, а затем убивает некоторые функции организма
Вода генерирует электрическую и магнитную энергию внутри каждой клетки тела она дает силу жить

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconДанная работа предоставлена в целях ознакомления и изучения, незаконное копирование, или коммерческое использование запрещены. Переводчик не несет ответственности за верное\неверное использование информации, изложенной в данной книге

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconИнструкция о порядке забора органов и (или) тканей у трупного донора с момента констатации смерти глава 1 общие положения

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconДолжностная инструкция медицинской сестры стоматологического кабинета I. Общие положения
Назначение и увольнение медицинской сестры стоматологического кабинета осуществляется главным врачом поликлиники в соответствии с...

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconДанная программа ставит задачи: Студенты должны иметь представления : о жизненно-важных потребностях человека

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconИнструкция по медицинскому применению препарата Убистезин® (Ubistesin® )
Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается...

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconДанная психотехника имеет отчасти диагностический характер. Образ судна, рожденный у участников (тяжелый крейсер, летящая бригантина и др.), плавание, совершае

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconИнструкция по применению «Гентамицин»
Гентамицин в качестве действующего вещества раствор содержит: гентамицин, а также воду очищенную

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconИнструкция по эксплуатации 10 1 общие указания 10

Данная инструкция дает ответы на некоторые общие вопросы о препарате duodart. Она не содержит всю доступную информацию. Данная инструкция не отменяет необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом iconИнструкция по оказанию первой доврачебной помощи Общие требования

Разместите кнопку на своём сайте:
Учеба


При копировании материала обязательно указание активной ссылки открытой для индексации. ©ucheba 2000-2013
обратиться к администрации | правообладателям | пользователям
Медицина